杂质对照品是什么 为什么那么贵

　　那一瓶瓶装的是科研人员、药企对药物质量监控和药物创新研发的推手啊，稳健推动医药质量积极发展。

　　好了，回到正题：为什么杂质对照品这么贵？

　　其实杂质对照品的价格之所以会比较高，主要因为会受到以下因素的影响，令杂质对照品的价格出现上下浮动。

　　一、原料药价格

　　杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一，有些原料药相对便宜，那么杂质对照品的价格会相对便宜，而有些原料药价格较贵，那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。

　　二、难易程度

　　每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少，都是不一样的，故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。

　　三、进口国产

　　购买杂质对照品在国产和进口对比上，同样的产品，在价格上，肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。

　　四、杂质纯度

　　杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一，一般而言，为了评价自研产品的质量好坏，杂质纯度应该是明确的，杂质纯度越高越接近理想，故而在进行杂质合成研发时，纯度越高价格也会有所提高。

　　五、仪器设备

　　杂质研发合成需要标准资质的实验室，齐全的实验设备仪器，所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。

　　六、人力成本

　　研发杂质的临床开发，是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等，这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。